Beschreibung
Hauptaufgaben:
Die Abteilung Production Engineering ist Teil der Global Operations Instruments Production in Rotkreuz. Als Product Quality Engineer betreuen Sie Produkte im Serien- oder Entwicklungsstatus und agieren als Schnittstelle zwischen Produktion, Entwicklung, QC und Quality Assurance. Folgende Haupttätigkeiten beinhaltet diese anspruchsvolle
Rolle:
-Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen sowie fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte.
- Troubleshooting am zugewiesenen Analysesystem im Fall von komplexen Abweichungsmeldungen.
- Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität während der Systementwicklung und der anschliessenden Systemproduktion
- Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten (z.B. Right First Time, Statistische Prozesskontrolle) sowie die Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team
Nebenaufgaben:
- Erstellung, Aktualisierung und Ablegen von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten, Schulung und fachliche Betreuung der Mitarbeiter im Freigabe-Labor.
- Identifikation und Präsentation von Verbesserungsmassnahmen und Umsetzung in Absprache mit dem Produkt TeamKoordination der Aufgaben im Equipmentmanagementprozess und Unterstützung der verantwortlichen Stellen
Anforderungen:
Sie verfügen über folgende Qualifikationen, Fähigkeiten und Erfahrungen:
- Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in naturwissenschaftlicher/technischer Richtung oder Laborant mit mehrjähriger Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor
- Sie schätzen selbstständiges und verantwortungsbewusstes Arbeiten in einem vielseitigen Produkt- und Projektumfeld
- Erfahrung im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820) im Bereich Abweichungsmanagement
- Sie haben ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise ist für Sie selbstverständlich
- Technisches Flair und Verständns im Umgang mit den Produkten (Analysegeräte), Testysteme und Testsoftware
- Hohe Einsatzbereitschaft
- Sie zeichnen sich durch hohe Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit aus und besitzen sehr gute Kommunikationsfähigkeiten.
EDV-Kenntnisse:
- Vertiefte EDV Kenntnisse (MS Office, MiniTab)
- SAP Kentnisse von Vorteil
- Verständnis für komplexe Hard- und Software-Architekturen sind von Vorteil
Sprachen:
Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)