Beschreibung
Einer unserer Medizintechnik-Kunden in der Schweiz sucht aktuell freiberufliche Unterstützung als:Validation Engineer (M/W/D)
Aufgaben:
• Aufrechterhaltung und Verbesserung von Prozessen, die dem Qualitätsmanagement entsprechen
• Vorantreiben und Leitung von Prozessvalidierungs- und Qualifizierungsaktivitäten
• Leitung von Qualitätsprozessen wie Risikomanagement, Lieferantenqualität, Design Assurance und Non-Conformity Management, einschließlich CAPA
• Unterstützung des internen Auditprogramms, behördlicher Inspektionen und Audits
• Unterstützung bei anderen Kernprozessen wie Usability Engineering, Post Market Surveillance und Reklamationsbearbeitung
Qualifikation:
• Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen (QMS) und Kenntnisse von ISO13485, MDD 93/42 EEC, EU-Verordnung über Medizinprodukte
• Tiefgreifendes Verständnis der technischen Dokumentation
• Kenntnisse in Validierung (IQ,OQ,PQ) und P-FMEA
• Eine zusätzliche Zertifizierung in der Qualitätssicherung oder als Auditor ist von Vorteil
• Verhandlungssicheres Englisch, Deutsch als Plus
Rahmendaten:
Start: asap
Dauer: 4 Monate +
Auslastung: 3-5 Tage die Woche
Einsatzort: vor Ort im Großraum Zürich, nach Absprache remote