Beschreibung
Qualifizierung im Bereich Active Pharmaceutical Ingredients (m/w/d) - GMP / API / HAS / DeutschProjekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Spezialisten für die Qualifizierung im Bereich Active Pharmaceutical Ingredients (m/w/d).
Hintergrund:
Das API-Arbeitsumfeld umfasst: Chemische und Biotechnologische Produktionsanlagen inkl. Forschung & Entwicklung, den Umgang und Handhabung hoch aktiven Substanzen (HAS), Isolator-Technik für Produkt- und Personenschutz, Wassersysteme (Erzeugung, Aufbereitung, Verteilung von gereinigtem bzw. Hochgereinigtem Wasser), Mobiles Equipment (Behälter, Siebmühlen, Pumpen, Filter, CIP-Vorlagen, Rührwerke, Waagen usw.) und Infrastrukturanlagen (Kühlräume, Stickstoff, Klima, Lüftung, Druckluft, Prozessluft usw.)
Hauptaufgaben:
- Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Roche Q-System
- Durchführen von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Roche Q-System
- Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierungs-Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan )
- Durchführen von Qualifizierungsreviews zum Überprüfen des qualifizierten Status b stehender Anlagen.
- Unterstützung unserer Auftraggeber im Qualifizierungsumfeld
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
Berufliche Anforderungen:
- Ausbildung in einer der Fachrichtungen EMSR-Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
- GMP-Kenntnisse
- Mind. 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im API Umfeld (od. Solidar, Liquidar-Bereich)
- Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Mail & Kalender)
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Grundkenntnisse Englisch in Wort und Schrift
Persönliche Anforderungen:
- Teamfähigkeit
- Eigeninitiative
- Selbständigkeit
- Kommunikativ
- Ordentliche, strukturierte und exakte Arbeitsweise
- Ausdauernd
Referenz Nr.: 920520SKN
Rolle: Qualifizierung im Bereich Active Pharmaceutical Ingredients
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Basel
Pensum: 100%
Start: ASAP
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 26.07.2021
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