Beschreibung
QC Laborant für Freigabe- und Stabilitätsprüfungen von biopharmazeutischen Produkten (Antikörpern) – Planung, selbstständige und termingerechte Durchführung von Routineanalysen nach Vorschrift/Monographien von Biotechprodukten (Antikörper)Tasks & Responsibilities
-starker analytischer Schwerpunkt auf biotechnologische Methoden: HPLC by SEC, CEX und RP; Elektrophorese, Kapillarlektrophorese, UV/Vis- Spektroskopie. Zudem physikalische Tests, z.B. Osmolalität, Trübung, pH, Karl-Fischer.
-Planung, selbstständige und termingerechte Durchführung von speziellen, auch komplexen Analysen, im Rahmen von z.B. Abklaerungen bei OOE/OOS-Resultaten, Prozessvalidierungen, Methodentransfers etc
-Protokollierung der Analysenergebnisse unter Einhaltung der damit verbundenen GMP-Richtlinien.
-Kontrolle der Rohdaten, Resultateingabe ins SAP und Erstellen von Analysenbefunden.
-fundierte SAP Kenntnisse (z.B. super user) von Vorteil oder Interesse eine solche Aufgabe zu übernehmen ist wünschenswert
-Erstellen von einfachen Berichten (z.B. OOE/OOS)
-tatkräftige Unterstützung des Teams beim Auftreten von technischen oder analytischen Problemen
-Sicherstellen der ordnungsgemässen und zeitgerechten Kalibrierung der analytischen Instrumente und Anlagen im Verantwortungsbereich
-Mithilfe bei Qualifizierung (inkl. Dokumentation) analytischer Instrumente und Anlagen im Verantwortungsbereich
-Sauberkeit und Instandhaltung des Laborbereiches
-à-jour-Halten und Erweitern der benötigten Kenntnisse im eigenen Bereich bzw. Teilnahme an Weiterbildungsveranstaltungen – Einarbeitung neuer Mitarbeiter
Must Haves
-Lehre als Chemie-oder Biologielaborant (Kein Studium notwendig)
-QC Analytik von biotechnologisch hergestellten Produkten (Biologics) unter GMP
-fundierte Erfahrung in HPLC-Methoden (SEC, CEX, RP)
-physikalischen Prüfpunkte (u.a. Karl-Fischer, Osmolalität, Turbidity)
-Fundierte SAP und Chromeleon Kenntnisse (z.B. power user) wünschenswert
-Gute Deutschkenntnisse