Beschreibung
Quality Systems Manager/Compliance Manager Medical
Referenznummer: 5608KS
Ort: Zürich und Region Kanton Zug
Vertragsart: Contract
Pensum: 100%
Beginn: ASAP
Dauer: bis Dezember 2016
Introduktion: Für unseren Kunden suchen wir aktuell einen Quality Systems Manager/Compliance Manager Medical
Rolle/Aufgaben:
- Sie geben selbständig Quality Prozess Support im Bereich Equipment Management bei den Ihnen zugeordneten Business Partnern
- Sie geben selbständig Schulungen im Bereich der Equipment Management Prozesse
- Sie sichern und überprüfen fortwährend die Compliance in Ihrem Verantwortungsbereich (im Hinblick auf z.B. ISO 13485, FDA/cGMP, 21 CFR Part 820 and IVD directive 98/79/ECC)
- Sie überprüfen und genehmigen selbständig Prozessdokumente im Ihrem Verantwortungsbereich (z.B. User Requirement Specifications, Equipment Changes)
- Sie unterstützen die termingerechte Durchführung des Equipment Managements inklusive der benötigten Dokumentation beim Business Partner
- Gegenenfalls Mitarbeit an Equipment Management Projekten
Anforderungen:
3-5 Jahre Berufserfahrung in ähnlichen Bereichen.
- Technischer oder naturwissenschaftlicher Fachhochschulabschluss oder abgeschlossene Ausbildung in einem technischen Beruf
- Erfahrung mit Qualitätsmanagement und der Betreuung des Equipment Managements im Bereich Medizinprodukte oder IVD
- Von Vorteil sind praktische Erfahrung im Bereich Equipment Management, sowie Qualifizierung, Validierung
- Ebenfalls von Vorteil sind Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement im Zusammenhang mit ISO 13485 und 21 CFR Part 820.
Erfahrung mit Kalibrierung und Mess- und Prüfmitteleignung
Sprachen:
Deutsch auf Muttersprachniveau sowie gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.