Beschreibung
Product Quality Engineer | Rotkreuz| Pharma| 100% | 01.11.2018| 31.09.2019Aufgabenbeschreibung
Erstellung des Prüfkonzeptes und der Prüfplanung während der Consumables- Product Care Tätigkeiten. Beinhaltet das Entwickeln von Prüf- und Messmethoden inklusive deren Validation
Überprüfung der gesamten Validierungsdokumentation des Lieferanten und Dokumentieren der Ergebnisse aus der externen Qualifizierung und / oder Validierung gemäss den Anforderungen von Roche
Review und Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen
Review der gesamten Validierungsdokumentation des periodisches Review valider Prozesse
Projektleitung von zugeteilten Arbeitspaketen aus Product Care Projekten
Unterstützung und Koordination von Validierungsprojekten in enger Zusammenarbeit mit den beteiligten Disziplinen
Sicherstellen einer GMP-gerechten Dokumentation
Ablage und Archivierung der Dokumentation
Sonderaufgaben und Spezialprojekte gemäss Vereinbarung mit dem Vorgesetzten
Musskriterien
Bachelor of Science mit den Schwerpunkten Technik, Maschinenbau, Industriedesign, Polymertechnik, Automatisierung oder ähnliches.
Gute MS Office-Kenntnisse
Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort und Schrift)
Pensum: 100%