Validation Expert (2646)

Vertragsart:
Vor Ort
Start:
09.2018
Dauer:
12 Monate
Ort:
Rotkreuz
Eingestellt:
24.08.2018
Land:
flag_no Schweiz
Projekt-ID:
1620912

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Validation Expert| Rotkreuz | Industrie | 100% | | 12 Monate

Aufgabenbeschreibung

Testpläne schreiben zu Software, welche Prüfabläufe steuert
Software Validierung, Datenbankanbindung, Excel
Qualifizieren von sonderangefertigten Prüfsystemen für den Einsatz im internen Produktionsumfeld
Selbständige Durchführung und Dokumentation von Validierungs- und Qualifizierungs- aktivitäten gemäss gültigen Vorgaben und Projektplanung, in enger Zusammenarbeit mit internen und externen Partner/Schnittstellen
Erstellen von Testplänen/-reports zu TestTypen, Durchführung von SW-Tests
Selbständiges Erbringen von Nachweisen zu Formeln, welche in Software integriert sind
Reporting, Koordination und Abstimmung der Prioritäten mit den Auftraggebern, Partner/ Schnittstellen wie z.B. Teilprojektleiter, Product Leader, Linienleiter und Ansprechpartner aus den Fachabteilungen
Mitarbeit bei der Erstellung von Risikoanalysen von Equipment/Systemen

Musskriterien

Fachhochschulabschluss oder äquivalente Ausbildung, Fachrichtungen Technik, Wissenschaft oder Medizinaltechnik
Sehr gutes Verständnis für komplexe Prozessabläufe in Testprozessen und zu Softwarefunktionen
Erfahrung im Schreiben von Testplänen zu Software
Technisches Verständnis zu HW-Prüfaufbauten, um Negativtests definieren zu können
Erfahrung im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
EDV Kenntnisse (SAP, MS Office) sowie Verständnis für Hard- und Software- Architekturen sind von Vorteil
Gute Mathematikkenntnisse, um selbständig die Formeln der Software in Excel anhand von Rohdaten unabhängig nachrechnen zu können, Trens & Korrelationen, Mittelwert, Normalverteilung, statistische Funktionen
Hohes technisches Verständnis zu Test-/Prozessabläufen, und Software-Funktionen zu Hard-/Software-Architekturen sind Voraussetzungen für das Verfassen von Software Testplänen anhand von Spezifikationen

Wunschkriterien

Englisch

Pensum: 100%