Beschreibung
Für unseren Kunden, ein Unternehmen mit Sitz in der Region CH - Zug, suchen wir per 01 Jul, 2018 oder nach Vereinbarung einen Product Quality EngineerAufgabenbeschreibung
• Erstellung des Prüfkonzeptes und der Prüfplanung während der Consumables-Product Care
• Beinhaltet das Entwickeln von Prüf- und Messmethoden inklusive deren Validation
• Überprüfung der gesamten Validierungsdokumentation des Lieferanten und Dokumentieren der Ergebnisse aus der externen Qualifizierung und / oder Validierung gemäss den Anforderungen
• Projektleitung von zugeteilten Arbeitspaketen aus Product Care Projekten
• Sicherstellen einer GMP-gerechten Dokumentation
• Ablage und Archivierung der Dokumentation
• Sonderaufgaben und Spezialprojekte gemäss Vereinbarung mit dem Vorgesetzten
Musskriterien
• Bachelor of Science mit den Schwerpunkten Technik, Maschinenbau, Industriedesign, Polymertechnik, Automatisierung oder ähnliches
• Grundlegendes Verständnis für Spritzguss- und Maschinentechnik
• Grundkenntnisse in Qualitätsprüfung und Qualitätsmanagement
• Erfahrung in Messtechnik, insbesondere für Anforderungen an die Eignung von Messmitteln und Methoden
• Berufserfahrung in der Medizintechnik oder einem anderen regulierten Bereich
• Kenntnisse ISO 13485
• Kenntnisse GMP und Compliance
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, insbesondere Begabung für eine präzise Ausdrucksweise
Wunschkriterien
• Grundlagen Risikomanagement
Pensum: 100%