Auftrag A4968 - Change Management / Regulatory CSV-Engineers (contract)

Beschreibung

Projekt Nr.: A4968
Startdatum: Oktober 2015
Branche: Dienstleistungsunternehmen
Dauer: 6-12 Monate mit Option
Einsatzort: Nord-West Schweiz
Publiziert am: 25.09.2015

https://www.ghrgroup.ch/de/kandidaten/vakanzen/details/orderNr/A4968.html

Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir mehrere sehr erfahrene Change Management / Regulatory CSV-Engineers wie folgt:
Tasks, Responsibilities, Qualifications (Change Mgmt & CSV)
? Creates change assessments per equipment
? Supports the base business during test execution (incl. documentation and retest)
? Updates CSV documentation to reflect changes made.
? Ensure all validation activities and documents are authorized and appropriate compliance approval is gained.
? Ensure timely completion of all related validation activities
? In depth knowledge of 21 CFR 820, 21 CFR 11 and European regulations associated with the medical device industry
? High understanding of GMP, Compliance, Validation Practices including the system development life cycle and Regulatory expectations.
? Working experience of validation computer systems for use in a FDA regulated environment.

Anforderungen
? CSV ein Muss

Sprachen
?Englisch sehr gut sehr gut ein Muss
?Deutsch sehr gut sehr gut ein Muss

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

André van Sprundel
CEO

GHR Global Human Resources AG
Blegistrasse 13
CH-6340 Baar / ZG

Tel:
Direktnr:
Fax:
E-Mail:
Web: http://www.ghrgroup.ch

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