Beschreibung
Product Quality Engineer Serie - Medizinaltechnik/GMP/FDA21/CFR820/
Projekt/Rolle:
Für unseren Kunden ein renommiertes Pharmazeutisches Unternehmen in der Schweiz suchen wir einen projekterfahrenen und technisch begabten Produkt Qualität Ingenieur (Product Quality Engineer Serie)
Hauptaufgaben:
- Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität während der Systementwicklung und der anschliessenden Systemproduktion
- Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten (z.B. Right First Time, Abweichungsmeldungen) sowie die Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team
- Bearbeitung und technischer Review von Abweichungen sowie fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte
- Unterstützung beim Troubleshooting am zugewiesenen Analysesystem im Fall von komplexen Abweichungsmeldungen
- Erstellung, Aktualisierung und Ablegen von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten, Schulung und fachliche
- Betreuung der Mitarbeiter im Freigabe-Labor
- Identifikation und Präsentation von Verbesserungsmassnahmen und Umsetzung in Absprache mit dem Produkt Team
- Koordination der Aufgaben im Equipment-Management-Prozess und Unterstützung der verantwortlichen Stellen
Anforderungen:
- Erfahrung im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820) im Bereich Abweichungsmanagement
- Vertiefte EDV Kenntnisse (MS Office, MiniTab)
- SAP Kenntnisse von Vorteil
- Verständnis für komplexe Hard- und Software Architekturen sind von Vorteil
- Sie zeichnen sich durch hohe Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit aus und besitzen sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
- Sie haben ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise ist für Sie selbstverständlich
- Technisches Flair und Verständnis im Umgang mit den Produkten (Analysegeräte), Testsystemen und Testsoftware
Ausbildung:
Laborant mit mehrjähriger Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor oder Fachhochschulabschluss in naturwissenschaftlicher oder technischer Richtung
Sprachen:
- Deutsch - Muttersprachenniveau
- Englisch - Fortgeschritten
Referenznr: 917738SGR
Rolle: Product Quality Engineer Serie
Branche: Pharma
Einsatzort: Zentralschweiz
Arbeitspensum: 100 %
Start:
Dauer: 12++
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Über uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland.