Beschreibung
Qualifizierungsingenieur im Bereich Verpackung (m/w/d) - Maschinenbau / EMSR / GMP / Englisch / EDVProjekt:
Für unseren Kunden ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen Qualifizierungsingenieur im Bereich Verpackung (m/w/d)
Hintergrund:
Das Department Technische Compliance ist auf der Suche nach passenden Kandidaten mit Erfahrung in der Anlagen-Qualifizierung im Bereich Verpackung. Das Arbeitsumfeld umfasst Verpackungsanlagen sowie Prozessnebenanlagen inkl. Infrastruktur für flüssige und feste Wirkstoffe.
Die Produktionsanlagen umfassen unter anderem Abfüll- und Verschliessmaschinen, Inspektionsmaschinen, Etikettierer, Assembliermaschinen für Spritzen und Autoinjektoren sowie Kleinteilewaschmaschinen.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
*Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Roche Q-System.
*Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Q-System.
*Erstellen von QPP / MQP ( Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan).
*Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen.
*GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen.
*Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen.
*Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware.
Must Haves:
*Abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie.
*Mind. 5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld.
*Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld.
*Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse.
*Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Mail & Kalender).
Referenz Nr.: 922218TP
Rolle:Qualifizierungsingenieur im Bereich Verpackung
Industrie:Pharma
Arbeitsort:Kaiseraugst
Pensum: 100%
Start: 02.01.2022
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 06.12.2022
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Über uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen IT, Life Science & Engineering.
Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zusätzlichen Gebühren.