Beschreibung
BGE MSAT Qualification and Validation Engineer (m/w/d) - reguliert / Anlagen / Matrix / Englisch / ValidierungProjekt:
Für unseren Kunden Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen BGE MSAT Qualification and Validation Engineer (m/w/d)
Hintergrund:
Wir suchen nach einem Q&V Engineer im Bereich Manufacturing Science & Technology (MSAT) Engineering Team für unsere Blood Gas and Elektrolyte (BG&E) Sensorenproduktion.
Als Q&V Engineer leistest du einen wichtigen Beitrag im Bereich des Daily Business (Requalifizierungen, Periodic Reviews, Unterstützung bei Abweichungen) sowie innerhalb von CAPEX Projekten (Erstellung von Qualifizierungsplänen sowie Durchführung von Anlagen- und Equipmentqualifizierungen).
Perfekte Kandidat*innen haben einen technischen Background sowie Erfahrung in der (Re-)Qualifizierung von Anlagen und Equipment. Die Erfahrung in einem GMP regulierten Umfeld ist eine Voraussetzung, ebenso wie die sehr guten Deutsch- und Englischkenntnisse. Idealerweise verfügt die Person über Erfahrung in der Validierung von Herstellungsprozessen
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Planung, Koordination und Durchführung von Equipment-Qualifizierungen von Geräten und Grossanlagen inkl. Erstellung und Moderation von Risikoanalysen und der Bearbeitung aufgetretener Abweichungen
* Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- und Methodenvalidierungen und Durchführung von Requalifizierungen und Revalidierungen im Rahmen von Changes
* Ansprechpartner für andere Teams bezüglich Qualification und Validation Compliance und Evaluation des Qualifizierungs- bzw. Validierungsbedarfs
* Durchführung von periodischen Reviews von Equipment und Prozessen
* Eigenständige Kommunikation und Einholen von Informationen verschiedener Stakeholder und Mitarbeit in Projekten
* Unterstützung bei der Bearbeitung sowie Durchführung von Abweichungen in der BG/E-Sensoren und Reagenzien-Produktion
* Einhaltung bestehender Rahmenbedingungen, regulatorischer Vorgaben und bereichsspezifischer Anforderungen
Must Haves:
* Hochschuldiplom oder B.Sc. oder M.Sc. in Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder gleichwertige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
* Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im regulierten Umfeld
* Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung von Geräten und Anlagen, bevorzugt im Rahmen von Investitionsprojekten
* Erfahrung im Bereich Validierung von Herstellungsprozessen ist von Vorteil
* Hohes Qualitätsbewusstsein sowie vertiefte Erfahrung in der Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente
* Gute bis sehr gute Kenntnisse in der Erstellung von Risikoanalysen, sehr gutes technisches Verständnis
* Selbstständige sowie proaktive Arbeitsweise mit «hands on» Mentalität
* Teamplayer bei der Arbeit in einer Matrixorganisation
* Deutsch fliessend in Wort und Schrift, Englisch (B2) sehr gut in Wort und Schrift werden vorausgesetzt
Referenz Nr.: 922095SGR
Rolle:BGE MSAT Qualification and Validation Engineer
Industrie:Pharma
Arbeitsort:Rotkreuz
Pensum: 100%
Start: 02.01.2023
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 21.11.2022
Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dem Link in dieser Anzeige zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.
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Über uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen IT, Life Science & Engineering.
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