Beschreibung
Qualification Engineer Reinmedien (m/w/d) - EMSRTechnik / Verfahrenstechnik / Pharmatechnik /GMP / Deutsch-Englisch-Dokumentation / Reinmedien-Umfeld / Qualifizierungsingenieur / Hands-onProjekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Qualification Engineer Reinmedien (m/w/d)
Hintergrund:
Das Department Technische Compliance ist auf der Suche nach einem/r
Qualifizierungsingenieur/-in für eigenständige Projektarbeiten im Bereich Reinmedien.
Reinmedien:
- Wassersysteme: Erzeugung, Aufbereitung, Verteilung von gereinigtem (AP) bzw.
hochgereinigtem Wasser (WFI)
- Gasförmige Medien: z. B. Stickstoff, Kohlendioxid, Prozessluft
- Zugehörige Automationssysteme
Wir suchen nach einer/einem Kandidat/in mit Professional Level und hands-on Arbeitserfahrung in
Reinmedien, sowie in der Qualifizierung.
Aufgaben:
* Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäss Roche QSystem
- Durchführen von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäss Roche Q-System
- Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan)
- Durchführen von Qualifizierungsreviews zum Überprüfen des qualifizierten Status bestehender
Anlagen
- Unterstützung unserer Auftraggeber im Qualifizierungsumfeld
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
Must Haves:
* Abgeschlossene Ausbildung (FH, HF oder ähnliches) in einer der Fachrichtungen: EMSRTechnik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
- Min. 3-5 Jahre Erfahrung mit Qualifizierungen im Reinmedien-Umfeld als
Qualifizierungsingenieur
- Hands-on Erfahrung mit Wassersystemen (Erzeugung, Aufbereitung, Verteilung von
gereinigtem (AP) bzw. hochgereinigtem Wasser (WFI)), Gasförmige Medien (z. B. Stickstoff,
Kohlendioxid, Prozessluft) und den zugehörige Automationssystemen
- Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
- Gute EDV-Kenntnisse in MS Office und Google Applikationen
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse in Wort und
Schrift
- Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Selbständigkeit, Kommunikativ
- Ordentliche, strukturierte und exakte Arbeitsweise
Reference No.: 921919TP
Role: Qualification Engineer Reinmedien
Industry: Pharma
Location: Basel oder Kaiseraugst
Workload: 80-100%
Start: asap
Duration: 12++
Deadline: 09.10.2022
Should you find yourself suitable for this position then please send us your complete CV using the link in this advert. If the position is not a perfect match and you wish to receive other opportunities directly, you can send us your CV anyway via this advert or to jobs[at]itcag[dot]com.
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