Beschreibung
Qualifizierungs- und Validierungsmanager (m/w/d)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM
Meine Aufgaben:
- Management und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten Review und Genehmigung von Qualifizierungsplänen und Reports
- Erstellen von Qualifizierungsstrategien, Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen und-berichten sowie Beurteilung von Qualifizierungsreviews
- Durchführen von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ
- Mitarbeit im KFQ Kernteam sowie Review und Genehmigung von KFQ-Listen
- Koordination und Dokumentation von Globalen Change Anträgen
- Abweichungsmanagement in Trackwise
- Erstellen von GMP-Dokumenten: SOPs und Validierungsdokumenten
- Entwicklung und Anwendung von geeigneten Instrumenten zur Leitung und Überwachung der anvertrauten Projekte
- Entwicklung und Implementierung von Verbesserungsvorschlägen zu den Anlagen- und Gerätequalifizierungs- Konzepten
- Management und Koordination von Risikoanalysen (QRM – Quality Risk Management)
- Behörden- und Kunden-Audits: Unterstützung der Betriebe während der Audits. Hilfestellung bei der Umsetzung der Massnahmen
- Selbstinspektionen: Begleitung von Audits. Hilfestellung bei der Umsetzung der Massnahmen
- Problem Prävention: Bei der Durchführung der täglichen Arbeiten die Qualität stets im Fokus haben. Identifiziert Problembereiche und erarbeitet Lösungen zur Problemvermeidung
- Sicherstellen der termingerechten Erreichung vorgegebenen Projektziele
- Koordinieren der Zusammenarbeit mit den Produktions- und Supportabteilungen
- Zusammenarbeit mit den Produktionsbetrieben, Engineering, Werkstatt, QC, QA, Labore und Technical Development
- Mitarbeit und Leitung von spezifischen GMP-Projekten nach Bedarf oder gemäss Auftrag
- Mitarbeit bei der Implementierung von abteilungsübergreifenden und internen GMP-Konzepten unter Berücksichtigung der aktuellen GMP-Vorschriften
- Aufrechterhaltung des Quality-Systems beim Basel DS Manufacturing
- Sicherstellung der Datenintegrität bei computerisierten Systeme
Meine Qualifikation
- Abgeschlossenes Bachelor Studium im Bereich chemischer oder biochemischer Verfahrenstechnik oder vergleichbar
- Profunde Berufserfahrung in der Qualifizierung von Anlagen und/oder Laborgeräte in einem GMP Umfeld
- Profunde Berufserfahrung in der chemischen oder pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld
- Erste Berufserfahrung mit CSV von Laborgeräten
- Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Mail & Kalender)
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
- Teamplayer, proaktiv, Kundenorientierte Arbeitsweise
- Kommunikationsfähigkeit gegenüber anderen Stakeholdern und Teammitgliedern
Meine Vorteile:
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf
Über uns:
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen. Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.
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