Beschreibung
Qualification Engineer Reinmedien (m/w/d) - EMSR / Biotechnologie / Wassersysteme / GMP / Deutsch / EnglishProjekt:
Für unseren Pharmakunden in Basel suchen wir einen motivierten Qualification Engineer Reinmedien (m/w/d).
Hintergrund:
Das Department Technische Compliance ist auf der Suche nach einem/r Qualifizierungsingenieur/-in für eigenständige Projektarbeiten im Bereich Reinmedien. Reinmedien:
- Wassersysteme: Erzeugung, Aufbereitung, Verteilung von gereinigtem (AP) bzw. hochgereinigtem Wasser (WFI)
- Gasförmige Medien: z. B. Stickstoff, Kohlendioxid, Prozessluft
- Zugehörige Automationssysteme
Der perfekte Kandidat:
Wir suchen nach einen/einer Kandidat/in mit Professional Level und hands-on Arbeitserfahrung in Reinmedien, sowie in der Qualifizierung.
Aufgaben und Verantwortungsbereich:
- Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäss Roche Q-System
- Durchführen von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäss Roche Q-System
- Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan )
- Durchführen von Qualifizierungsreviews zum Überprüfen des qualifizierten Status bestehender Anlagen
- Unterstützung unserer Auftraggeber im Qualifizierungsumfeld
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
Must Haves:
- Abgeschlossene Ausbildung (FH, HF oder ähnliches) in einer der Fachrichtungen: EMSR[1]Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
- Min. 3-5 Jahre Erfahrung mit Qualifizierungen im Reinmedien-Umfeld als Qualifizierungsingenieur
- Hands-on Erfahrung mit Wassersystemen (Erzeugung, Aufbereitung, Verteilung von gereinigtem (AP) bzw. hochgereinigtem Wasser (WFI)), Gasförmige Medien (z. B. Stickstoff, Kohlendioxid, Prozessluft) und den zugehörige Automationssystemen
- Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
- Gute EDV-Kenntnisse in MS Office und Google Applikationen
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Selbständigkeit, Kommunikativ
- Ordentliche, strukturierte und exakte Arbeitsweise
Reference No.: 921633
Role: Qualification Engineer Reinmedien
Industry: Pharma
Location: Basel
Workload: 80 % - 100%
Start:01.07.22
Duration: 12++
Should you find yourself suitable for this position then please send us your complete CV using the link in this advert. If the position is not a perfect match and you wish to receive other opportunities directly, you can send us your CV anyway via this advert or to jobs[at]itcag[dot]com.
Contact us for further information regarding our company, our positions or our attractive payroll-only-program: .
About us:
ITech Consult is a certified ISO 9001:2015 Swiss company with offices also located in Germany and Ireland. ITech Consult is specialised in delivering IT and Life Science candidates for contract work. We were founded in 1997 by IT professionals; hence we well understand what it means to be professionally supported in your search for a new project and being employed.