Beschreibung
Technical Compliance Manager (m/w/d) - Compliance / gSuite / GMP / Haustechnik / EnglischProjekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel und Kaiseraugst suchen wir einen Technical Compliance Manager (m/w/d)
Hintergrund:
Das Department Technische Compliance ist auf der Suche nach Technical Compliance Manager für die Betreuung, Koordination & Implementierung von Qualitätsprozessen innerhalb des Engineerings & Technischen Services in Basel & Kaiseraugst.
Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
* Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Qualitätsprozessen (Änderungs-, Abweichungs-, Risk-, Audit-Management) der Technischen Services in Basel & Kaiseraugst
* Unterstützung und Mitarbeit bei der Bearbeitung von Änderungen, Abweichungen und allgemeinene Verbesserungs-Aktivitäten
* Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse sowie der verwendeten Systeme
* Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen
* Erstellung, Review und Update von Dokumenten z.B. Arbeitsanweisungen: Prüfung von Dokumenten zur Sicherstellung der GMP-Compliance und der guten Dokumentationspraxis sowie Koordination / Mitarbeit bei der Überprüfung und allenfalls Überarbeitung und Neustrukturierung von bestehenden Arbeitsprozessen (Prozessverbesserung)
Must Haves:
* Abgeschlossenes technisches Studium oder abgeschlossene Berufsausbildung mit entsprechender Weiterbildung und mehrjähriger Berufserfahrung im genannten Bereich
* Mind. 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance/Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen, biotechnologischen oder Infrastruktur-Anlagen
* Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen / chemischen Produktion oder Energie-/ Medienversorgung
* Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, gSuite) - insbesondere der Umgang mit Excel & gsheet zur Datenverarbeitung
* Sehr gute Deutsch- und gute Englisch- Kenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt
* Erfahrung in den Bereichen Werkstätten, Energiebetriebe, Haustechnik von Vorteil
* Kenntnisse bezüglich GMP Anforderungen an Instandhaltungs- und Energieversorgungs-Prozesse von Vorteil
Nice to have:
Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften und Verhandlungsfähigkeiten, sowie mit der Fähigkeit effektive und vertrauensvolle Beziehungen mit Kollegen und Mitarbeitern auf verschiedenen Ebenen aufzubauen
* Freundliches und sicheres Auftreten
* Strukturierter Arbeitsstil, logisches und analytisches Denkvermögen
* Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten
* Verständnis & gute Orientierungsfähigkeit innerhalb einer Matrix-Organisation
Referenz Nr.: 921567SGR
Rolle:Technical Compliance Manager
Industrie:Pharma
Arbeitsort:Basel
Pensum: 100%
Start: 01.07.2022
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 07.06.2022
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