Beschreibung
CSV Spezialist Validierung (40-60%) (m/w/d)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: unbefristet
Meine Aufgaben:
- Initiierung, Koordination und Begleitung von Changes
- Verantwortlich für Assessments, definieren des Validierungsumfangs und Sicherstellung der Prüfleistung
- Koordination der Testphasen von Softwaretests
- Verantwortlich für die Systemvalidierung im Rahmen von IT Projekten
- Erstellung und Pflege von Validierungsdokumenten
- Beratende Funktion hinsichtlich CSV-Richtlinien
- Vorbereitung und Moderation von Risikoanalysen
- Dokumentation und Review gemäss CSV
- Ansprechpartner für Business QA für Validierung
- Vertretung Validierung bei Audits
Meine Qualifikation
- Abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Verfahrenstechnik, Elektrotechnik, Qualitätssicherung, Informatiker mit Fachwissen im Bereich Software Engineering und agilem Projektmanagement etc.) oder eine vergleichbare Berufsausbildung mit profunder Berufserfahrung
- Solide Berufserfahrung im GMP regulierten Umfeld, idealerweise im Bereich der Computerized Systems Validation (CSV)
- Sehr gute Deutsch und Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
- Berufserfahrungen bei internen GMP-Audits oder Inspektionen durch bspw. Begleitung von nationalen und internationalen Audits durch Gesundheitsbehörden sind von Vorteil
- Kenntnisse agiler Methoden (Scrum, SAFe, usw.) sind von Vorteil und Fähigkeiten zur Prozessverbesserungen
- Kenntnisse in ServiceNow und COMOS sind von Vorteil
- Ein teamorientierte Denkweise mit Blick auf stetige Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit in einem sich ständig veränderndem Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen
- Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben
- Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise
Meine Vorteile:
- Homeoffice-Möglichkeit
- Dynamisches und innovatives Marktumfeld
Über uns:
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes sind wir für Ingenieure und Techniker ein starker Partner. Denn durch unsere intensiven Kundenbeziehungen über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Engineering-Spezialisten spannende Aufgaben und attraktive Positionen. Ganz nach den Interessen und abhängig von Erfahrung und Kenntnissen vermitteln wir Ihnen den passenden Job und beraten Sie im Bewerbungsprozess – selbstverständlich kostenfrei. Bewerben Sie sich jetzt und profitieren Sie von interessanten Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays:
Mein Ansprechpartner:
Izzettin Sönmez
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