Beschreibung
Wir suchen für unseren Kunden einen erfahrenen CSV-Manager im pharmazeutischen Handels-Umfeld mit vertieftem SAP ERP Know-how. In dieser Funktion sind Sie für die Erstellung und Überprüfung von Computersystemvalidierungen sowie für die Freigabe der Computervalidierungsdokumentation zuständig. Sie erstellen SOPs, Pläne und Berichte und führen die Risikonanalysen durch. Der Umgang mit verschiedenen GAMP® 5-Kategorien bezogen auf Benutzeranforderungen und Spezifikationen gehören auch in Ihren Aufgabenbereich. Sie arbeiten eng mit den Fachbereichen und dem IT SAP CC zusammen. Zusätzlich sind Sie verantwortlich für die Umsetzung des V-Models bezogen auf die Projektphasen Design, Entwicklung, Umsetzung und Produktivsetzung (DQ, IQ, OQ und PQ) sowie Changemanagement und die Koordination bei allen Themen die für die Computersystemvalidierungen nötig sind.Anforderungen
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Computervalidierung mit Erfahrung im Erstellen und Testen von Benutzeranforderungen
- Projekterfahrung bei der Einführung eines neuen ERP-Systems SAP
- Kenntnisse und konsequente Anwendung der EU-GMP-Guidelines, insbesondere EU-GMP Annex 11
- Starkes Prozessverständnis im Handel
- Deutsch Muttersprache, gute fachspezifische Englischkenntnisse
- Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und im Handel
- Erfahrung mit Projekten in KMU Betrieben
Ihr Ansprechpartner für diese Vakanz: Salvatore Galvagno
Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (CV inklusive Projektbeschreibung, Ausbildungszertifikate, Diplome, vorhandene Arbeitszeugnisse) unter dem Vermerk der Projektreferenz "CSV-Manager mit ERP-Systems SAP Erfahrung (30 - 80%) (55203)" an
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
Ihr IQ PLUS-Team
IQ PLUS AG. Wülflingerstrasse 59, CH-8400 Winterthur, Tel. , www.iqplus.ch