14.06.2025 aktualisiert
100 % verfügbar
GLP Study Director | Medical Writer | Project Manager
Kulmbach, Deutschland
Deutschland
Diplom-Biologin mit PromotionSkills
Akademisches SchreibenBioanalytikDatenintegritätDokumentenerstellungGute Klinische PraxisProjektmanagementMedical WritingQpcrLiteraturrecherchenGXP
Wissenschaftliche Recherche & Texterstellung (inkl. SEO Texte)
Umfangreiche Erfahrung im GxP Umfeld
Reisebereitschaft: 70% Remote, Reisetätigkeit innerhalb Deutschlands möglich
- Literaturrecherche
- Erstellung wissenschaftlicher Texte und Präsentationen
- Erstellung SEO-optimierter Blogartikel
- Überprüfen von Texten, Korrekturlesen
Umfangreiche Erfahrung im GxP Umfeld
- Study Director und Principal Investigator für nicht-klinische Studien (GLP)
- Supporting Scientist für klinische Studien (GCP)
- Methodenvalidierung nach ICH M10
- Erstellen/Review von Studienplänen und -berichten
- Erstellen/Review von SOPs und QM-Dokumenten
Reisebereitschaft: 70% Remote, Reisetätigkeit innerhalb Deutschlands möglich
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicher
Projekthistorie
Verfassen von Fachartikeln und Informationstexten zu medizinischen und gesundheitsökonomischen Themen für Kunden oder Fachpersonen, Durchführung von Literaturrecherchen, Themenschwerpunkte: Diabetes, Akutes Koronarsyndrom, Entzündliche Darmerkrankungen
- Planung und Leitung von Analysen Oligonukleotid-basierter Therapeutika in Blutplasma und verschiedenen Geweben (AEX-HPLC)
- Tätigkeit als Principal Investigator für nicht-klinische Studien unter GLP
- Leitung von Methodenvalidierungen nach geltenden Richtlinien (ICH M10) als Study Director
- Wissenschaftliche und organisatorische Kundenbetreuung
- Aktive Teilnahme an Kunden- und Behördenaudits
Wissenschaftliche Recherche, Erstellen eines Berichts, Organisation der Analyse von Lebensmittelproben, Auswertung der Ergebnisse, Guest Speaker zum Thema für die Teilnehmer einer Fortbildung