Schlagwörter
SUVA
CE
21CFR Part 11
Smartsheets
Computerized System Validation
GAMP5
HVAC
Validation & Qualification & Commissioning (Equip
Rooms
IQ
DQ
Risk Assessments
PQ
OQ
HSE Safety Stops
FMEA
Process Validation
ACC
COMOS
Agile Project Management (SCRUM)
Biotec
MDR
MedTec
cGMP
Solids
Steriles
FDA
EMA
Six Sigma
GLP
Black & White Utilities
QC)
CAPEX
Construction (FEM & Kinetic Simulation)
LEAN
ATEX
SLAs
Inter-cultural experience
GxP
Swissmedic
Documentation
Leadership
Skills
Hard Skills:
Zehn Jahre Führungserfahrung mit agilem Projektmanagement (SCRUM). Spezialist für die Durchführung von komplexen Projekten mit vielen divergierenden Projektanforderungen und Stakeholdern mit Fokus auf Qualität und die
Einhaltung aller behördlichen Anforderungen (Compliance). Zertifizierte für die Durchführung von Six Sigma Verbesserungsprojekten und Supply Chain Management. Vertiefte Fachkenntnisse in Good Manufacturing Practice (GMP), Good Laboratory Practice (GLP) und Computersoftwarevalidierung (CSV) in Hinblick auf die Behördenanforderungen von Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA) und Swissmedic.
Erfahrungen in LEAN Management und SIX SIGMA.
Sehr gute Interkulturelle Erfahrung durch meine Backpacker Reisen von Bali über Kambodscha und Vietnam bis nach Hongkong.
Highlights:
• MBA in Logistik und Supply Chain Management
• Six Sigma Black Belt
• LEAN Manager
Zehn Jahre Führungserfahrung mit agilem Projektmanagement (SCRUM). Spezialist für die Durchführung von komplexen Projekten mit vielen divergierenden Projektanforderungen und Stakeholdern mit Fokus auf Qualität und die
Einhaltung aller behördlichen Anforderungen (Compliance). Zertifizierte für die Durchführung von Six Sigma Verbesserungsprojekten und Supply Chain Management. Vertiefte Fachkenntnisse in Good Manufacturing Practice (GMP), Good Laboratory Practice (GLP) und Computersoftwarevalidierung (CSV) in Hinblick auf die Behördenanforderungen von Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA) und Swissmedic.
Erfahrungen in LEAN Management und SIX SIGMA.
Sehr gute Interkulturelle Erfahrung durch meine Backpacker Reisen von Bali über Kambodscha und Vietnam bis nach Hongkong.
Highlights:
• MBA in Logistik und Supply Chain Management
• Six Sigma Black Belt
• LEAN Manager
Projekthistorie
Erfolge:
• Einblick in die Ingenieurarbeit in der Formel 1 durch meine Masterarbeit für das Sauber Formel 1 Team
• Prozessequipment Performance Qualifications für die Produktlaunches von Gilenya, LCI, BYL im Novartis Solida Neubau WST-222 (Launch Facility)
• Einblick in die Ingenieurarbeit in der Formel 1 durch meine Masterarbeit für das Sauber Formel 1 Team
• Prozessequipment Performance Qualifications für die Produktlaunches von Gilenya, LCI, BYL im Novartis Solida Neubau WST-222 (Launch Facility)
Reisebereitschaft
Weltweit verfügbar
Ab sofort weltweit verfügbar.
Sonstige Angaben
Beruflicher Werdegang
Masterthesis MBA (04/2018– 12/2018)
Middlesex University, London (UK)
•
„LEAN in der Formel 1“ (Sauber Formula 1 Team)
Project Engineer & Operational Business Excellence (06/2017 – 03/2018)
Novartis WST-222, Stein AG (CH)
•
Durchführen von Verbesserungsprozessen
•
Tracken der Handovermeetings für die Prozessanlagen
•
Durchführen der Performance Qualifizierung an den Prozessanlagen
•
Planung, Design und Umsetzung von Engineering Projekten (CAD)
•
Umkonstruieren von Prozessanlagen (CAD)
•
Umsetzen und Tracken von Change Management Projekten (ACC)
Compliance Manager /
Operational Business Excellence (07/2016 – 05/2017)
Novartis Campus WSJ-42, Basel (CH)
•
Erstellen GAP-Analyse für das Continuous Manufacturing Biotec Projekt
Compliance Manager /
Operational Business Excellence (05/2014 – 06/2016)
F.Hoffman-La Roche AG, Building 204 / 207, Kaiseraugst / Basel (CH)
Anlagen: Kühlräume, Trockenschränke, Blisterlinie Mediseal CP500
•
Erstellen der Qualifizierungsunterlagen für DQ, IQ, OQ und PQ
•
Koordination und Durchführung von IQ-, OQ- und PQ-Tests
•
Erstellung Funktionalen Risikoanalysen und Traceability-Matrixen
•
Erstellen von SOP’s
Qualification Engineer (01/2011 – 04/2014)
Novartis Wehr (DE) / Novartis Campus Basel (CH)
Anlagen: Data Matrix Verifier, Uhlmann Verpackungslinien, Entblistermaschinen, Waagen, Formatsätze für Tubenfüller, Korsch und FETTE Tablettenpressen
•
Erstellen der Qualifizierungsunterlagen für DQ, IQ, OQ und PQ
•
Koordination und Durchführung von IQ-, OQ- und PQ-Tests
•
Kalibrierungen in Reinraumlaboren
Supply Chain Manager
im Bereich «Traction converters» (04/2009 – 01/2011)
ABB Schweiz AG, Turgi (CH)
•
Produktauslagerung nach China, Polen und Indien mit Unterstützung des Local Engineering Centers (LEC)
•
Ausarbeitung von Konzepten mit dem Sales und Product Management
•
Qualitätskontrolle der Lieferanten
Maschinenbauingenieur
im Bereich «advanced power electronics» (09/2005 – 03/2009)
ABB Schweiz AG, Turgi (CH)
•
Konstruktion und Planung von Frequenzstromrichtern
•
Produktverantwortung über Wind-Turbinenkonverter
•
Produktauslagerung nach Polen, Indien und China sowie Unterstützung des Local Engineering Centers (LEC)
•
Qualitätskontrolle der Lieferanten
Montageleiter Modul und Konverter Montage im Bereich
«discrete automation and motion» (08/2001 – 08/2005)
ABB Schweiz AG, Turgi (CH)
•
Planung, Koordination und Überwachung der Montage
•
Qualitätskontrolle der Konverter Module sowie deren Lieferanten
Arbeitgeber:
Brine, Zürich (CH), Projektingenieur (11/2017 – 03/2018)
Morgan Sindall, Basel (CH), Compliance Manager (03/2014 – 11/2017)
Pharmatronic AG, Pratteln (CH), Qualifizierungsingenieur (01/2011 – 04/2014)
ABB Schweiz AG, Turgi (CH), Supply Chain Manager (08/2001 – 01/2011)
Parkklinik, Bad Säckingen (D), Zivildienst Hausmeister (08/2000 – 08/2001)
Ciba, Bad Säckingen (D), Produktionsmitarbeiter (03/2000 – 08/2000)
Masterthesis MBA (04/2018– 12/2018)
Middlesex University, London (UK)
•
„LEAN in der Formel 1“ (Sauber Formula 1 Team)
Project Engineer & Operational Business Excellence (06/2017 – 03/2018)
Novartis WST-222, Stein AG (CH)
•
Durchführen von Verbesserungsprozessen
•
Tracken der Handovermeetings für die Prozessanlagen
•
Durchführen der Performance Qualifizierung an den Prozessanlagen
•
Planung, Design und Umsetzung von Engineering Projekten (CAD)
•
Umkonstruieren von Prozessanlagen (CAD)
•
Umsetzen und Tracken von Change Management Projekten (ACC)
Compliance Manager /
Operational Business Excellence (07/2016 – 05/2017)
Novartis Campus WSJ-42, Basel (CH)
•
Erstellen GAP-Analyse für das Continuous Manufacturing Biotec Projekt
Compliance Manager /
Operational Business Excellence (05/2014 – 06/2016)
F.Hoffman-La Roche AG, Building 204 / 207, Kaiseraugst / Basel (CH)
Anlagen: Kühlräume, Trockenschränke, Blisterlinie Mediseal CP500
•
Erstellen der Qualifizierungsunterlagen für DQ, IQ, OQ und PQ
•
Koordination und Durchführung von IQ-, OQ- und PQ-Tests
•
Erstellung Funktionalen Risikoanalysen und Traceability-Matrixen
•
Erstellen von SOP’s
Qualification Engineer (01/2011 – 04/2014)
Novartis Wehr (DE) / Novartis Campus Basel (CH)
Anlagen: Data Matrix Verifier, Uhlmann Verpackungslinien, Entblistermaschinen, Waagen, Formatsätze für Tubenfüller, Korsch und FETTE Tablettenpressen
•
Erstellen der Qualifizierungsunterlagen für DQ, IQ, OQ und PQ
•
Koordination und Durchführung von IQ-, OQ- und PQ-Tests
•
Kalibrierungen in Reinraumlaboren
Supply Chain Manager
im Bereich «Traction converters» (04/2009 – 01/2011)
ABB Schweiz AG, Turgi (CH)
•
Produktauslagerung nach China, Polen und Indien mit Unterstützung des Local Engineering Centers (LEC)
•
Ausarbeitung von Konzepten mit dem Sales und Product Management
•
Qualitätskontrolle der Lieferanten
Maschinenbauingenieur
im Bereich «advanced power electronics» (09/2005 – 03/2009)
ABB Schweiz AG, Turgi (CH)
•
Konstruktion und Planung von Frequenzstromrichtern
•
Produktverantwortung über Wind-Turbinenkonverter
•
Produktauslagerung nach Polen, Indien und China sowie Unterstützung des Local Engineering Centers (LEC)
•
Qualitätskontrolle der Lieferanten
Montageleiter Modul und Konverter Montage im Bereich
«discrete automation and motion» (08/2001 – 08/2005)
ABB Schweiz AG, Turgi (CH)
•
Planung, Koordination und Überwachung der Montage
•
Qualitätskontrolle der Konverter Module sowie deren Lieferanten
Arbeitgeber:
Brine, Zürich (CH), Projektingenieur (11/2017 – 03/2018)
Morgan Sindall, Basel (CH), Compliance Manager (03/2014 – 11/2017)
Pharmatronic AG, Pratteln (CH), Qualifizierungsingenieur (01/2011 – 04/2014)
ABB Schweiz AG, Turgi (CH), Supply Chain Manager (08/2001 – 01/2011)
Parkklinik, Bad Säckingen (D), Zivildienst Hausmeister (08/2000 – 08/2001)
Ciba, Bad Säckingen (D), Produktionsmitarbeiter (03/2000 – 08/2000)