Klaus Sadowski verfügbar

Klaus Sadowski

Dipl-Ing. Kunststofftechnik

verfügbar
Profilbild von Klaus Sadowski Dipl-Ing. Kunststofftechnik aus Wertheim
  • 97877 Wertheim Freelancer in
  • Abschluss: Dipl- Ing. (FH)
  • Stunden-/Tagessatz: 85 €/Std. 850 €/Tag
    all incl. vor Ort excl. Reisekosten
  • Sprachkenntnisse: deutsch (Muttersprache) | englisch (verhandlungssicher) | französisch (Grundkenntnisse)
  • Letztes Update: 16.05.2019
SCHLAGWORTE
SKILLS
DIn ISO 13485, FDA Zulassungen, CRF, SO 13485, CFR, CMCDAS, RL93/42, FDA. MDR ,Blasformen, Spritzgießen, Tiefziehen, GFK, Metallstanz-Biege Werkzeuge, Spritzgußwerkzeuge, Blasformwerkzeuge, Tiefziehwerkzeuge, Schäumwerkzeuge, Presswwerkzeuge, Porzeßoptimierung, 3D Konstruktion, Werkzeugkonstruktion, Projektmanagement, Teamleading, Interimsgeschäftsführung, Automatisierung, Einkaufsunterstützung, Einkauf, Lastenhefte und Spezifikationen, Tracking, Fertigungslinien komplett Beschaffung, Aufbau und Inbetriebnahme, Catia V5, Siemens NX, Creo PTC, Solidsworks
REFERENZEN
10 Jahre Geschäftsführer Werkzeugbau und Spritzguß
4 Jahre weltweite Fertigungseinführung und Verfahrensentwicklung Automotive
10 Kunststoffverarbeitung und Werkzeugbau als Einrichjter und Werkzeugmacher
Lehrbeauftragter FH Würzburg für systematische Werkzeugkonstruktion in Catia V5
Moldflow Berechnungen und komplette Werkzeugauslegung
Blasformen und Nachbearbeitung
Werkzeuge allgemein
Stanz Biege Teile
  1. Sicherstellung und Weiterentwicklung der Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485, CFR, CMCDAS, RL93/42, FDA. MDR
2001 - 2002 Einführung der DIN ISO 13485 bei einem Zulieferer für Dialysezubehör  - 2015 FDA 510(k) Produktzulassungsunterstützung + CE Dokumentation Technik und Risikomanagement, Prozeßvalidierung OneDay 2A Product- Spritzprozeß, QM Prüfkonzept, Dokumentation Validierung und Prüftechnik, komplette Prüfkette und QM System Werkzeugbau und Automatisierung Referenz: Eduard Jetzlaff - 0176-38543626 - , 2018 - Risikoanalysen, Entwicklung eines Klasse 3 Produktes, komplette technische Dokumentationsführung
  1. Sicherstellung und Implementierung gesetzlich relevanter Vorgaben im QM-System
 
  1. Bericht an den Vorstand über die Leistung des Qualitätsmanagementsystems und jegliche Notwendigkeit für Verbesserungen
2003 - 2010 GF mit den Aufgaben KVP, QS, Entwicklung , Werkzeugbau, kompletter Aufbau eines internen QM Systems incl. Personal und Messysteme
  1. Förderung des Bewusstseins über die Kundenanforderung und regulatorische Anforderungen in der gesamten Organisation
kontinuierliche Mitarbeiterschulungen im Bereich Qualitätsmanagement incl. WE und WA und Laufkontrollen
  1. Organisation und Begleitung von Audits und Inspektionen
2001 - 2012 ständig im Bereich Produktion, Entwicklung, GF, QM
  1. Statistische Erfassung und Auswertung von Reklamationen und Fehlermeldungen, sowie Festlegen von Korrekturmaßnahmen
aktuellbeendet:  Schadensanalyse für einen Kunden mit kompletter Auswertung der Abweichung mit Cpk, Cmk, und Diagnose der Ursachen und Abstellmaßnahme, Risikoanalyse Zulieferer
  1. Durchführung von Mitarbeiterschulungen zur Sensibilisierung der Mitarbeiter auf die Bedeutung des QM für das Unternehmen und unsere Produkte
QMB seit 2003, Einführung der ISO 9001 - 2008, Einführung der ISO 9001 - 2015, Umbau auf die QM ISO 13485 im Bereich eines Zulieferes für Kunststoffprodukte Spritzguß 2017 ff) Ziel Einführung 2019.
  1. Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente

    Durchführung interner Audits und Lieferantenaudits
SOPs, Q-Manual, WIs etc
 
 
Interne Audits und Lieferantenaudits stets durchgeführt als Q-Manager; z.B. bei XX Firma
jedes Jahr seit 2002 Wiederholungs und Requalifikationsaudits im Bereich Buchen und Wertheim

 
  1. Erstellung eines Plans für Audits, Schulungen
Jahresauditpläne und Schulungspläne durchgeführt in der QMB Rolle
ZEITLICHE UND RÄUMLICHE VERFÜGBARKEIT
hoch
SONSTIGE ANGABEN
Betriebshaftpflicht vorhanden,
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