Test and Production Engineer Corrective Maintenance
Roche Diagnostics International, Rotkreuz ZG
Schlagwörter
Skills
Datenbank, Wikis, CSV Spezialistin / Quality Engineer, CSV, Test Scripts, Excel, Sheets, CMS, PHP, Javascript, MySQL, MS Office Word, Access, Visio, Project, Datenbanken, MS Access, SQL, Sharepoint, Confluence, SAP, Comos, TrackWise, 21 CFR Part 11, GAMP5, EU GMP Annex 11
Projekthistorie
05/2019
-
bis jetzt
Auftrag von Randstad
· Entgegennehmen und Lösen von Kunden-Problemen auf 2nd
Level Niveau, Koordination mit 3rd Level bei komplexeren
Problemen
· Technische Stellvertretung für Produktions-Datenbank und
Verantwortung für Datenbankauszüge
· Mithilfe beim Aufbau des Team-internen Knowhow-Wikis
01/2015
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04/2019
CSV Spezialistin / Quality Engineer
Roche Diagnostics International, Rotkreuz ZG
· Qualifizierung und Validierung von custom-built Prüfsystemen,
Software und Geräten für den Einsatz in der Produktion von
Medizintechnik
· Mitarbeit an der Definition von Validierungs- und Teststrategien im
Bereich der Software Inventarisierung
· Erstellung von SOPs, Risikoanalysen, Validierungsplänen,
Testplänen und Arbeitsanweisungen
10/2014
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12/2014
Technical Writer CSV
DePuy Synthes
Consulting, Gent
· Erstellen von System Test Scripts, User Acceptance Test Scripts,
End User Procedures für in-house programmierte Software
· Durchführung und Unterstützung bei Testausführung
07/2014
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09/2014
Projektleiterin Qualifizierung und CSV
Spirig Pharma AG
· Erstellen der Qualifizierungspläne, des Lastenheftes und
Durchführung der Risikoanalyse für eine Kleinteilewaschmaschine
in Zusammenarbeit mit Produktion und Qualitätssicherung
· Überarbeitung der SOP zur Validierung von Excel Sheets gemäss
gängiger Richtlinien (GAMP5)
11/2012
-
06/2014
Compliance Engineer
Morgan Sindall Professional Services (Switzerland), Ltd, Basel Branch, Basel
· Qualifizierung von Labor- und Produktionsgeräten bei Novartis in
der biotechnologische Produktion
· Verwantwortlich für folgende Systeme ab IQ bis zur erfolgreichen
Release Notification: Schüttler, Brutschränke, Prozessgase
· Technische Dokumentation für Installationen in der chemischen
Produktion
12/2011
-
09/2012
IT Projekt Assistentin
F. Hoffmann-La Roche AG, Basel
Pharmatronic AG, Pratteln BL
· Mitwirkung in einem Software-Projekt zur Verwaltung von
Datenbeständen
· Erstellen der User Requirements, Test Cases, des
Datenmigrationskonzeptes, der Manuals und Softwaretests
· Schnittstellenfunktion zwischen Software-Lieferant und IT, Support
für interne Nutzer der Software
10/2006
-
10/2011
Web Programmierung
Picture-Planet GmbH
· Arbeit im Stundenlohn während des Studiums
· Festanstellung im Jahr 2011
· CMS, Online Shops mit PHP und Javascript, Flash-Spiele
· Datenbankzugriff und -optimierung (MySQL)
Reisebereitschaft
Verfügbar in den Ländern
Schweiz
