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Skills
Projektmanagement, Lynx, MS Office, SAP R3, MS Project/Visio/Outlook, Mindjet MindManager, Jira, ERP/PLM, DMS, PDM, Agile PLM, CAD/CAM, PTC Creo, SolidWorks, AutoCAD, FEM, Abaqus/CAE, MATLAB/Simulink, Zertifikate, PSMI (Professional Scrum Master), Nachhaltige Problemlösung
Projekthistorie
* Leitung von komplexen, technischen Projekten anhand Agiles Projektmanagement
und Critical Chain Project Management
* Budgetplanung und Reporting durch Verwendung der PM-Tools (Lynx, MS Office)
* Priorisierung und Bearbeitung von linien- und qualitätsrelevanten Themen (intern/extern)
* Vorbereitung der Freeze Planung und Tracking der geplanten Projekten
* Task- und Sub-Taskplanung durch Verwendung verschiedenen PM-Tools
* Bearbeitung der internen und externen Reklamationen anhand der 8D Methodik
in Einhaltung der regulatorischen Vorschriften
* Planung und Bearbeitung der Änderungspakete anhand deren Kritikalität
* Analyse, Planung und Koordination von Änderungsanträgen
* Steuerung von crossfunktionalen Teams und Sicherstellung der Zielerreichung
* Pflege und Dokumentation von medizintechnischen Produktakten
* Medizintechnik, Zertifiziert nach ISO 9001 und DIN EN ISO 13485
* Betreuung der Produktionsprozesse für Herzlungenmaschinen
* Entwurf, Entwicklung, Installation u. Abnahme von komplexen Prüfsystemen und
Anlagen zur Prüfung von Medizinprodukten
* Management von Produkt- und Prozessänderungen gemäß internen Change Prozess
(DMO 2000 Engineering Change Management) in Zusammenarbeit mit den
Fachabteilungen
* Untersuchung und Analyse von internen und externen Reklamationen und
Fehlerbildern von elektronisch-medizintechnischen Geräten
* Implementierung von Produktverbesserungen unter Berücksichtigung der regulatorischen
und normativen Anforderungen