Schlagwörter
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Fachkenntnisse:
ISO 60601-1 (Basissicherheit ME-Systeme), ISO 60601-1-2 (EMV ME-Systeme), IEC 62304 (SW- Lifecycle), IEC 62366 (Gebrauchstauglichkeit), ISO 13485 (QM-Systeme), ISO 14971 (Risikomanagement), IEC 62133 (Li-ION Batterien) , ISO 60601-2-41 (Sicherheit OP-Leuchten), ISO 17664 (Sterilisation), CSV, 510(k) PMN, DfX, Bluetooth, FCC, Feldbusse, CAN, Profibus, µC, DSP, elektrische Antriebe, CAD, PLM, ALM, SAP, Datenbanken, medizinische Geräte, Feinmechanik, Kunststoff, Metallspritzguss, Rapid Prototyping, Technische Dokumentation für Medizinprodukte, modellbasierte Entwicklungsprozesse mit SysML, UML, modellbasierte Softwareentwicklung mit Matlab/Simulink und Embedded Coder
Projekthistorie
- Analyse der bestehenden chirurgischen Instrumente und der Sterilverkleidung des Roboters
- Analyse der Systemanforderungen an die chirurgischen Instrumente und die Sterilverkleidung des Roboters
- Erstellung von Systemspezifikationen anhand der zuvor erstellten Analyse
- Erstellung der Systemarchitektur der Systemkomponenten inkl. Identifikation und Spezifikation der Komponenten, Module und Schnittstellen unter Berücksichtigung der Normen DIN EN ISO 60601 und der DIN EN ISO 13485
- Planung der Umsetzung des Systemdesigns für die Entwicklung
- Ggf. Analyse, Identifikation und Lösungsfindung von auftretenden Problemen der chirurgischen Instrumente und der Sterilverkleidung des Roboters auf Systemebene aufgrund der Änderungen in der Systemarchitektur
- Erstellung von Testfällen auf Systemebene zur anschließenden Umsetzung durch die Testabteilung des Kunden
- Erstellung einer technischen Dokumentation
Zertifikate
Reisebereitschaft
exali consult-Haftpflicht-Siegel
Das original exali consult-Haftpflicht-Siegel bestätigt dem Auftraggeber, dass die betreffende Person oder Firma eine aktuell gültige branchenspezifische Berufs- bzw. Betriebshaftpflichtversicherung abgeschlossen hat.
Versicherungsbeginn:
01.10.2019
Versicherungsende:
01.10.2024