Profilbild von Florian Haase Qlik Sense Architekt und Medical Device Regulation - UDI/Eudamed Compliance aus Berlin

Florian Haase

teilweise verfügbar

Letztes Update: 21.12.2023

Qlik Sense Architekt und Medical Device Regulation - UDI/Eudamed Compliance

Firma: Dr. Florian Haase Kahuna Consulting
Abschluss: Dr.-Ing.
Stunden-/Tagessatz: anzeigen
Sprachkenntnisse: deutsch (Muttersprache) | englisch (verhandlungssicher)

Skills

  • Entwicklung von Qlik Anwendungen (Qlik Sense, Qlik View, NPrinting) in stark regulierten Branchen: Datenmodellierung (SAP ERP, SAP BW, MES, Oracle, JIRA, APIs), Frontendentwicklung, Data Governance Prozesse
  • Entwicklung von IBM Planning Analytics (TM1)-Anwendungen mit Schwerpunkt auf integrierter Finanzplanung
  • Zertifizierter Qlik Sense Data Architect
  • Umsetzung EU Medical Device Regulation Anforderungen hinsichtlich UDI und EUDAMED: UDI Carrier, Master Data Management, Data Submission, Audit konforme Prozesse
  • Umsetzung UDI Anforderungen FDA, Südkorea, Saudi-Arabien, China etc.

Projekthistorie

05/2023 - bis jetzt
Solution Expert Reporting & Planning Analytics
(Pharma und Medizintechnik, >10.000 Mitarbeiter)

- Implementierung von Qlik Sense-Anwendungen im Controlling-Umfeld auf Basis von SAP BW, ERP und TM1
- Entwicklung von IBM Planning Analytics (TM1)-Anwendungen mit Schwerpunkt auf integrierter Finanzplanung
- Verantwortlich für SAP BW Finance und Controlling Business Layer

12/2016 - 12/2023
Projektmanager und Datenanalyst
BIOTRONIK SE & Co. KG Berlin (Pharma und Medizintechnik, >10.000 Mitarbeiter)

  • Implementierung > 75 Qlik Sense Applikationen im regulierten Bereich; Fokus: Fertigung, operative Qualitätssicherung, Instandhaltung, Controlling und Supply Chain Management; Grundlage: SAP ERP, SAP BW, MES und Maschinendaten
  • App Entwicklungen: Shopfloor Management, Durchlaufzeiten, Fertigungsbestände, Dokumentenmanagement, Anlagenüberwachung, Leistungsgrad, HR, Fertigungskosten, Auslastung, Jira-Monitoring in Qlik, Bestände, Reichweiten, Kanban, Lieferfähigkeit, Backorder, Forecast Accuracy, Stammdatenqualität etc.
  • Umsetzung UDI / EUDAMED Prozess- und IT-Anforderungen der Medical Device Regulation - weltweit erster MDR-zertifizierter Hersteller für Klasse III Produkte

09/2022 - 09/2023
Qlik Sense Consulting Großhändler
(Konsumgüter und Handel)

Development of Inventory, Purchasing and Sales Qlik Sense applications for a wholesaler

10/2020 - 09/2023
Berater UDI/EUDAMED
MedTech SME (Pharma und Medizintechnik, 50-250 Mitarbeiter)

  • Entwicklung MDR konforme UDI- und EUDAMED-Prozesse (Registrierung Akteur, Produktregistrierung, Basis UDI-DI/UDI-DI Erzeugung und Stammdatenhaltung)
  • Entwicklung regulatorische Datenbank in Sharepoint für EUDAMED relevante Datensätze
  • Beratung und Begleitung zur Umsetzung regulatorischer Anforderungen im ERP-System
  • Beratung Anforderungen hinsichtlich des UDI-Trägers

11/2019 - 06/2022
Entwicklung Qlik Sense Applikationen im Sport Marketing
(Marketing, PR und Design, 10-50 Mitarbeiter)

  • Entwicklung von Qlik Sense Applikationen zur Analyse von Marktforschungsdaten im Sportsmarketing, dazu: Entwicklung Datenmodell, Sicherstellung der Skalierbarkeit für die Integration weiterer Datensätze und Umsetzung Frontend mit klarem Design.
  • Befähigung des Kunden in der eigenständigen Anpassung des Frontends und der Erweiterung der Datenbasis im Rahmen eines Workshops

Zertifikate

Qlik Sense Data Architect
QlikTech
2021
Six Sigma Black Belt
Brandenburgische Technische Universität Cottbus-Senftenberg
2016
Reliability Green Belt
2015

Reisebereitschaft

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Deutschlandweit
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