Profilbild von Ragip Doda Qualitätsmanagement aus Adligenswil

Ragip Doda

verfügbar

Letztes Update: 06.09.2022

Qualitätsmanagement

Firma: QM-SÜD GmbH
Abschluss: Dipl. Ing(FH)
Stunden-/Tagessatz: anzeigen
Sprachkenntnisse: deutsch (Muttersprache) | englisch (verhandlungssicher)

Dateianlagen

CV_Ragip Doda.pdf

Skills

Beratung bei der Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen,
Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001
Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485,
Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17025,
Erstellung einer Plattform für Dokumentenmanagement.
Durchführung von Lieferantenaudits
Leas Auditor / Interne Audits
Analyse und Optimierung der Prozesse.
Projektleiter Medizintechnik, mehr als 10 Jahre
Qualifizierung und Validierungsspezialist (Erfahrung bei grossen Konzernen)

Projekthistorie

05/2016 - bis jetzt
Lead Auditor / Global Auditing Company, Germany & Switzerland
TÜV SÜD AG (Sonstiges, >10.000 Mitarbeiter)

Audit planning.
Conduction of the audit.
Creation of an audit report.
Assessment of certification readiness.
Completion of the certification

01/2010 - bis jetzt
Consulting Projektmanagement/ Qualitymanagement / Company owner
QM-SÜD GmbH (Pharma und Medizintechnik, < 10 Mitarbeiter)

Consulting different companies, preparation for certification according to ISO standards.
Analysis of the actual state Planning
Project planning for certification 
Implementation of the ISO Standards.
Training of the team members.
Conducting internal audits
Support for external certification
Project management
Interim management

03/2020 - 09/2020
Coordination and support in updating the QM system
AxonLab AG (contractor) (Pharma und Medizintechnik, 250-500 Mitarbeiter)

GAP-Analysis of QM-System. Review and update of the existing QM documentation Planning, creating up to release of the new processes. Training of the team members regarding the created processes. Implementation of the ISO 13485 and MDR requirements and other Standards

04/2018 - 02/2020
Control Strategy (CS), Coordination and support of CS processing
Novartis (Pharma und Medizintechnik, >10.000 Mitarbeiter)

Create a platform for the control strategy of the combined products.  
Preparation of the SOP and Template for CS Training of the team members regarding the CS Planning.
Creating up to release of the CS.
Implementation of the FDA requirements and other Standards regarding the CS

12/2017 - 03/2018
CAPA-Coordinator, Coordination and support of CAPA processing
Medela AG / CH (Pharma und Medizintechnik, 5000-10.000 Mitarbeiter)

Further development of the CAPA system. 
Support of CAPA owners. 
Preparation of risk assessments. 
Assurance of quality objectives. 
Advice on all quality related questions

05/2013 - 04/2016
Project coordinator / Process Validation
Roche Diagnostics International AG (Pharma und Medizintechnik, >10.000 Mitarbeiter)

Design transfer preparation.
Coordination and implementation of tasks between production / QC / Q&V and validations team. 
Risk management Process validation

Reisebereitschaft

Verfügbar in den Ländern Deutschland und Schweiz
Schweiz deutschsprachigen Raum
Süd-Deutschland

Sonstige Angaben

Projektleiter in der Medizintechnik
Validierug & Qualifizierungssezialist
Leadauditor 
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