Beschreibung
Für unseren renommierten Kunden aus der Medizintechnik suchen wir einen engagierten
Process Engineer Medical Devices (GMP) (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 02/17
Dauer: 6 MM++
Ort: in der Region Zentralschweiz/Mittelland
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Changemanagement (ICM): Case Eigner, verantwortlich für Planung, Koordination und Umsetzung von Änderungen in Absprache mit dem Produkt-/Projektteam und die Aufgabenzuteilung und -bearbeitung von ICM‘s
- Verantwortlich für die Pflege von Arbeitsplänen, Stücklisten und Materialstammdaten im SAP und/oder MES
- Erstellung und Unterhalt von Montage- / Prüfanweisungen
- Fachliche Betreuung von Mitarbeitenden bei technischen Problemen im Herstellprozesses
- Regelmässige Analyse und Datenbewertung von Prozessen und Erarbeitung und Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen Permanente Optimierung des Herstellprozesses hinsichtlich Effizienz, Preis, Prozesssicherheit und Umsetzen sowie Standardisierung der Montage/Linien durch kontinuierliche Verbesserungsprozesse
- Unterstützung bei CAPA Aktivitäten und Bearbeitung von Tasks und Mitarbeit bei der Erstellung von Produktionskonzepten und Aufbau von Produktionslinien
- Durchführung von Trainings von Vorgabe- und Nachweisdokumenten
- Optimierung derMontagen/Linien durch kontinuierliche Verbesserungsprozesse
Ihre Qualifikation
- Technische Grundausbildung mit einer höheren technischen Fachausbildung oder Weiterbildung in Richtung Prozessmanagement (Prozessfachmann, Prozesstechniker, Medizintechniker o.ä.)
- Praktische Erfahrung im Produktionsumfeld speziell in den Bereichen Changemanagement und Arbeitsvorbereitung
- Erfahrung im hochregulierten GxP-Umfeld, idealerweise in der Medizinaltechnik, ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820
- Teamorientierte und verlässliche Persönlichkeit mit sehr gutem vernetzten Denken
- Lösungsorientierte, flexible und offene Persönlichkeit mit hoher Einsatzbereitschaft
- Vertiefte EDV-Kenntnisse (MS-Office), SAP-Kenntnisse von Vorteil
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten auf deutscher und englischer Sprache
Skills:
- Prozessingenieur