Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Verification Engineer (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 04/17
Dauer: 6 MM++
Ort: in der Region Basel
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Organisation von experimentellen Tests, Design Verifikations- und Beanstandungstests im Bereich Medizinprodukte für Kombinationsprodukte
- Praktische Evaluierung neuer Technologien
- Evaluierung/Einführung und Qualifikation/Validierung von neuen Laborgeräten
- Entwicklung/Validierung neuer Testmethoden
- Erstellung, Koordination von Testplänen, -protokollen und -berichten
- Erstellung und Koordination von Arbeitsanweisungen
- Zusammenarbeit mit/Technischer Support für Schlüsselkunden in klinischen und kommerziellen Phasen
- Unterstützung von Transferaktivitäten (Spezifikationen, Testmethoden etc.) zu anderen Standorten
Ihre Qualifikation
- Technische Ausbildung mit einem Maschinenbautechniker-, Fachhochschul- oder Universitätsabschluss in einer Ingenieurswissenschaft
- Fundierte Berufserfahrung mit der praktischen Prüfung und der Charakterisierung von Medizinprodukten
- Praktische Kenntnisse mit parenteralen Applikationsformen (z.B. subkutan, intravenös, intramuskulär, transdermal)
- Arbeitserfahrung in den Bereichen Pharma oder einem anderen strengen regulierten Umfeld unter cGxp sowie fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizin- und/oder Kombinationsprodukte
- Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung
Keywords: Verification, Kombinationsprodukte, Combinational Products, Medizinprodukte, Parenterale Applikationsformen