Beschreibung
Für meinen Kunden, ein weltweit bekanntes Biopharmaunternehmen im Zuger Raum, Schweiz (ab sofort oder nach Vereinbarung) sind wir aktuell auf der Suche nach einem:Regulatory Affairs Manager (100%) m/f
Ihre Hauptaufgaben
- Sie organisieren und managen proaktiv die Einreichung und die Zulassung für neue Arzneimittel gemäss Planung und in Abstimmung mit den Brand und Global Regulatory Teams.
- Sie sind verantwortlich für die Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen und reichen Änderungsgesuche, Zulassungserneuerungen, PSURs etc. pünktlich ein.
- Sie entwerfen Fach- und Patienteninformationen gemäss den Swissmedic-Vorschriften.
- Sie unterstützen die Produkte in der Launchphase.
- Sie betreuen alle Regulatory Aufgaben und agieren als Schnittstelle zwischen dem globalen Regulatory Affairs Department und Swissmedic.
- Sie arbeiten in Cross-funktionalen Brand Teams (Marketing, Medical, Market Access, Logistik) als Regulatory Affairs Experte.
- Sie pflegen engen Kontakt mit Swissmedic.
- Sie geben Druckvorlagen von Packmitteln frei.
- Sie geben Arzneimittel für den Schweizer Markt frei.
- Sie übernehmen die Verantwortung als Fachtechnische Leitung.
- Sie arbeiten gemäss lokalen und globalen internen Richtlinien.
Ihr Profil
- Sie haben einen pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Universitätsabschluss.
- Minimum 4 Jahre Berufserfahrungen als Regulatory Affairs Manager in der Schweiz für verschreibungspflichtige Arzneimittel und Swissmedic erfahrung sind ein Muss.
- Sie arbeiten gerne im Team und treten überzeugend auf.
- Sie sind eine zielorientierte Persönlichkeit mit hoher Eigenmotivation.
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, gute Französischkenntnisse erwünscht.
Wenn Sie sich in dieser Position sehen, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören. Um den Prozess kurz zu halten, bitten wir Sie, uns Ihren aktualisierten CV in Word Format per E-Mail an zukommen zu lassen.
Wir freuen uns auf eine erfolgreiche Zusammenarbeit.