Beschreibung
Labor-Mitarbeiter/in Qualitätssicherung (100%) - Chemie / Diagnostik - GMPReferenz-Nr.: 915714SM
Branche: Medizinische Diagnostik
Einsatzort: Zentralschweiz
Beginn: Juli/August 2016 (nach Vereinbarung)
Ende: 31.12.2016 >> mit Option auf Verlängerung
Arbeitspensum: 100%
Rolle:
Unser Kunde sucht zur Erweiterung seines Teams eine/n Labor-Mitarbeiter/in Qualitätssicherung (100%).
Aufgabenfelder:
- Überprüfung von Abweichungs- und Änderungsmeldungen auf regulatorische Vollständigkeit und Richtigkeit
- Überprüfung von Device History Records (DHR) von Halbfertig- und Fertigprodukten auf regulatorische Vollständigkeit und Richtigkeit
- Review und Freigabe von Vorgabe- und Nachweisdokumenten
- Sicherstellung, Beratung und gegebenenfalls Identifizierung von Optimierungspotential bezüglich der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen an eine Normen- und GMP-gerechte Produktion und deren Dokumentation
Anforderungen:
- Ausbildung mit Eidgenössischem Fähigkeitszeugnis (EFZ)
[entspricht in Deutschland einem Facharbeiterbrief bzw. dem IHK-Prüfungszeugnis]
- 3-5 Jahre Berufserfahrung in einem Chemie- oder Diagnostik-Labor
- Erfahrung im Bereich GMP (Good Manufacturing Practice / gute Herstellungspraxis) und Manufacturing (Herstellung)
- Erfahrung im präzisen Erstellen von Dokumentationen
- Erfahrung/Kenntnisse in Qualitätsmanagement
- Gute Kenntnisse in MS-Office
- Arbeitsweise: selbständig, exakt, qualitäts- und verantwortungsbewusst
- Von Vorteil: Anwenderkenntnisse in SAP
Sprachen:
- Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (Muttersprach-Niveau)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift