Beschreibung
Für die Durchführung eines Projektes zur Überprüfung und Sicherstellung der Prozesskonformität in Bezug auf regulatorische Anforderungen, sucht Alpina HR Services einen Prozessfachmann bzw. Production Engineer im Bereich Medizinaltechnik (m/w).Als Spezialist auf diesem Gebiet unterstützen Sie den Kunden in den Bereichen Manufacturing Engineering, Produktion und Supply Chain Management.
Das Aufgabengebiet beinhaltet im Wesentlichen:
Überprüfung und Aktualisierung der bestehenden Produktion- und ME-Prozesse in Einklang mit den jeweiligen nationalen und internationalen Anforderungen
Sicherstellung der Qualität, des adäquaten cGMP-Status und der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen der Produkte
Mitgestaltung und Weiterentwicklung der Qualitätssicherungssysteme im Rahmen von Compliance Projekten
Verifikation von Testsystemen in der Produktion
Überprüfung und Korrektur von DHR Dokumenten nach FDA Vorgaben
Überprüfung der Messmitteldatenbank und Anpassung des Messmittelprozesses
SAP Kenntnisse von Vorteil
Sie bringen mit:
Mechanische Grundausbildung mit Weiterbildung zum Prozessfachmann o.ä. mit praktischer Erfahrung in der Medizinaltechnik
Erfahrung im Bereich cGMP / Qualitätsmanagement / Regulatory / FDA
Erfahrung in der Abwicklung von Projekten von Vorteil
Ausgeprägtes Prozessdenken, Durchsetzungsvermögen und Eigeninitiative
Hohes Mass an Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein, Zielorientierung und selbstständige, proaktive Arbeitsweise
Start: ab April / Mai 2015
Dauer: 6 – 7 Monate+
Ort: Zürich Ost
Sprachen: sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Interessiert?
?Wenn Sie Interesse an dieser Festanstellung haben, dann schicken Sie uns eine Mail mit aktuellem CV als Word-File und einer Telefonnummer unter der man Sie erreichen kann an Ihr Ansprechpartner ist Herr Tobias Schmidt. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen.